Cómo liberamos un lote

1. Recepción y cuarentena

Cada envío entrante se registra con proveedor, fecha, número de lote y condiciones de llegada. El material permanece en cuarentena física y lógica: existe en el sistema, pero no es vendible. En esta etapa se documenta temperatura de arribo, integridad del sello y aspecto del liofilizado.

2. Verificación documental

Revisamos el certificado de análisis del lote: método declarado, área de pico por HPLC, masa observada frente a masa teórica, contenido de agua residual y contraión. Un certificado genérico, sin número de lote o sin cromatograma legible, es motivo de rechazo del embarque completo.

3. Inspección física

• Aspecto del pellet: color, uniformidad y ausencia de colapso.
• Integridad del vial, tapón y sello de aluminio.
• Correspondencia entre etiqueta, lote documentado y registro interno.

4. Liberación

Solo cuando la documentación y la inspección coinciden, el lote pasa a inventario y queda ligado a su COA consultable. El número de lote acompaña al vial y a la partida del pedido, de modo que cualquier réplica experimental pueda rastrearse hasta el documento analítico.

5. Retiro y trazabilidad inversa

Si un lote presenta una desviación posterior, el sistema permite identificar todos los pedidos que lo incluyeron y notificar a los compradores afectados. Esa capacidad es la razón por la que registramos el lote a nivel de partida y no solo a nivel de producto.