Protocolo de laboratorio
Control de temperatura en transporte
Registro de cadena de frío y verificación al recibir un envío.
Objetivo
Verificar y documentar que un envío de material liofilizado mantuvo condiciones de temperatura adecuadas desde el despacho hasta la recepción en el laboratorio de destino.
Materiales
- Registrador de temperatura desechable o indicador tipo etiqueta térmica dentro del paquete
- Termómetro infrarrojo de laboratorio
- Formato de recepción de envíos
- Cámara para documentación fotográfica del empaque
Procedimiento
- Inspeccionar el empaque exterior. Revisar que el paquete no presente daño físico, aplastamiento o señales de exposición prolongada al sol antes de abrirlo.
- Fotografiar el estado de llegada. Documentar con fotografía el empaque cerrado y, después, el contenido interno incluyendo el gel refrigerante o hielo seco remanente.
- Leer el indicador térmico. Registrar la lectura del indicador o registrador de temperatura incluido en el envío, si el proveedor lo proporciona.
- Medir temperatura de superficie del vial. Usar el termómetro infrarrojo sobre la superficie del vial inmediatamente al abrir el paquete, antes de manipularlo más.
- Comparar contra el rango esperado. Contrastar la lectura obtenida contra el rango de conservación declarado para el compuesto recibido.
- Transferir de inmediato a almacenamiento correcto. Mover el vial a congelación o refrigeración según corresponda sin demora, independientemente del resultado de la lectura.
- Completar el formato de recepción. Registrar fecha, hora, lectura de temperatura, estado del empaque y nombre del operador que recibió el envío.
Criterios de verificación
- La temperatura registrada al abrir el paquete está dentro del rango declarado por el proveedor
- El formato de recepción quedó completo con fecha, hora y operador responsable
- Existe respaldo fotográfico del estado del empaque y del contenido
- El vial fue transferido a almacenamiento correcto en menos de quince minutos tras la apertura