ALTA PUREZA · GRADO INVESTIGACIÓN

Protocolo de laboratorio

Control de temperatura en transporte

Registro de cadena de frío y verificación al recibir un envío.

Objetivo

Verificar y documentar que un envío de material liofilizado mantuvo condiciones de temperatura adecuadas desde el despacho hasta la recepción en el laboratorio de destino.

Materiales

  • Registrador de temperatura desechable o indicador tipo etiqueta térmica dentro del paquete
  • Termómetro infrarrojo de laboratorio
  • Formato de recepción de envíos
  • Cámara para documentación fotográfica del empaque

Procedimiento

  1. Inspeccionar el empaque exterior. Revisar que el paquete no presente daño físico, aplastamiento o señales de exposición prolongada al sol antes de abrirlo.
  2. Fotografiar el estado de llegada. Documentar con fotografía el empaque cerrado y, después, el contenido interno incluyendo el gel refrigerante o hielo seco remanente.
  3. Leer el indicador térmico. Registrar la lectura del indicador o registrador de temperatura incluido en el envío, si el proveedor lo proporciona.
  4. Medir temperatura de superficie del vial. Usar el termómetro infrarrojo sobre la superficie del vial inmediatamente al abrir el paquete, antes de manipularlo más.
  5. Comparar contra el rango esperado. Contrastar la lectura obtenida contra el rango de conservación declarado para el compuesto recibido.
  6. Transferir de inmediato a almacenamiento correcto. Mover el vial a congelación o refrigeración según corresponda sin demora, independientemente del resultado de la lectura.
  7. Completar el formato de recepción. Registrar fecha, hora, lectura de temperatura, estado del empaque y nombre del operador que recibió el envío.

Criterios de verificación

  • La temperatura registrada al abrir el paquete está dentro del rango declarado por el proveedor
  • El formato de recepción quedó completo con fecha, hora y operador responsable
  • Existe respaldo fotográfico del estado del empaque y del contenido
  • El vial fue transferido a almacenamiento correcto en menos de quince minutos tras la apertura